Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях: • запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические); • предоперационная подготовка, послеоперационное лечение, подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.
Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. • При запорах: Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослые и дети старше 10 лет: 1 - 2 таблетки (5-10 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу; Дети в возрасте от 4-10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сутки. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг). Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь. Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки. • При подготовке к исследованиям и предоперационно: При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением. Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2 - 4 таблеткам, принятым накануне, рекомендуется один суппозиторий утром.
Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача. У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Бисакодил. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с применением препарата. В одной таблетке (5 мг) содержится 60 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 120 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к лактозе, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. Дети должны принимать препарат после консультации с врачом. Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил, не способствуют снижению массы тела. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли и животе и диарея. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.
Применение препарата противопоказано в следующих случаях: • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам; • кишечная непроходимость; • обструктивные заболевания кишечника; • острые заболеваниях органов брюшной полости, включая аппендицит; • острые воспалительные заболевания кишечника; • сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния; • тяжелая дегидратация; • детский возраст до 4 лет; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью: Препарат Бисакодил, как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
