Дексонал таб.п.пл/об.25мг №10

Декскетопрофен

1 таблетка содержит:действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат,вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Препарат Дексонал принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки Дексонал) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка Дексонал) каждые 8 ч.Максимальная суточная доза - 75 мг.Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.Пациенты 65 лет и старшеПациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. Пациенты с печеночной недостаточностьюПациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.Применение препарата Дексонал у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1,73 м2) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45- 59 мл/мин/1,73 м2), 3b (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <,30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы).У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находится под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата следует прекратить.Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексонал у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.Как и другие НПВП, препарат Дексонал может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома, и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.Как и при применении других НПВП, на фоне применения препарата Дексонал может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных ферментов. У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарта Дексонал следует прекратить.Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал, пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексонал следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы Редко: отек гортани.Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.Со стороны нервной системыНечасто: головная боль, головокружение, сонливость.Редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).Со стороны психикиНечасто: бессонница, ощущение беспокойства.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго.Очень редко: шум в ушах.Со стороны органа зрения Очень редко: нечеткое зрение.Со стороны сердечно-сосудистой системыНечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов.Редко: повышение артериального давления.Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.Со стороны дыхательной системы Редко: брадипноэ.Очень редко: бронхоспазм, одышка.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея.Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм.Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация.Очень редко: поражение поджелудочной железы.Со стороны печени и желчевыводящих путейРедко: гепатит, повышение активности печеночных ферментов (ACT и АЛТ).Очень редко: поражение печени.Со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: полиурия, острая почечная недостаточность.Очень редко: нефрит или нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системыРедко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.Со стороны опорно-двигательного аппарата Редко: боль в спине.Со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто: кожная сыпь.Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение.Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.Со стороны обмена веществ:Редко: анорексия.Общие нарушения:Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание.Очень редко: периферические отеки.Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП,- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе),- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП,- желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние),- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения,- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью),- прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия,- хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45- 59 мл/мин/1,73 м2), 3b (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <,30 мл/мин/1,73 м2),- период после проведения аортокоронарного шунтирования,- тяжелая сердечная недостаточность (III -IV класс по классификации NYHA),- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови,- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности),- беременность и период грудного вскармливания.

Блистер (ПВХ/фольга алюминиевая).При температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.

36

18 лет