Эмла крем туба 5г №5

лидокаин+прилокаин

Активные вещества: 1 г крема содержит: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку. ВЗРОСЛЫЕ. Поверхностная анестезия интактной кожи: -При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2: нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 1 час, максимум 5 часов; -При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции: 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 1 час, максимум 5 часов; -На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; : нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 1 час, максимум 5 часов; -При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 2 часа, максимум 5 часов Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: -При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей- разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин. Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов: -Кожа половых органов: обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины- 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин; женщины- 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин; -Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: при удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков-примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема. ДЕТИ. Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2. Возраст 0-3 мес: максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) на 1 час (важно: не более 1 часа); Возраст 3-12 мес: максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) на 1 час; Возраст 1-6 лет: максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) на 1 час, максимально 4 часа; Возраст 6-12 лет: максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) на 1 час, максимально 4 часа. Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Рекомендации по нанесению препарата: 1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г); 2. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ; 3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема; 4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке; 5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность. Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

При нанесении на интактную кожу Частые (>1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; Нечастые (>0,1%, <1%) Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях – анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз; Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском; Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. При нанесении на трофические язвы нижних конечностей Частые (>1%, <10%) Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); Нечастые (>0,1%, <1%) Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата); Редкие (<0,1%) Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях – анафилактический шок.

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг. С осторожностью Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел “Особые указания”).

Хранить при температуре не выше 30 С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

36

0 мес