Фаспик таб. п/о 400мг №6

Ибупрофен

Активные вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг. Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, макрогол 4000.

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости - 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза - 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл). Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом. Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды. У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

При возникновении признаков кровотечения из желудочно- кишечного тракта препарат Фаспик должен быть отменен (см. раздел Противопоказания). Препарат Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью. Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем. Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы - изомальтазы. Пациенты, которые отмечают нарушение зрения при терапии препаратом Фаспик, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. НПВП могут повышать активность «печеночных» ферментов. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых приводят к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов отмечался максимальный риск данных реакций на начальном этапе терапии; начало реакции наблюдалось, в большинстве случаев, в первый месяц лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (АГЭП) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Прием препарата Фаспик следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или появлении любых других признаков гиперчувствительности. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения. При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей - астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции - зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10); частые (от > 1/100 до <1/10); нечастые (от > 1/1000 до < 1/100); редкие (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом; очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота; редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно- кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие: почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые: головокружения, головная боль; очень редкие: асептический менингит, инсульт. Нарушения психики: очень редкие: нервозность. Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие: нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редкие: звон или шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: очень редкие: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: очень редкие: гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: различные виды кожной сыпи; очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редкие: отеки, в т.ч. периферические. Лабораторные и инструментальные данные: - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться; - время кровотечения (может увеличиваться); - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); - клиренс креатинина (может уменьшаться); - сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); - активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться). Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница); Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия. Тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность; Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; Внутричерепные кровоизлияния; Период после проведения аортокоронарного шунтирования; Фенилкетонурия; Беременность (III триместр); Детский возраст до 12 лет; Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Осторожность требуется в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

24

12 лет