Фламадекс таб.п.пл/об.25мг №10

1 таблетка содержит: декскетопрофена трометамол 36.9 мг._x005F_x000D_ _x005F_x000D_ Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 181.89-183.84 мг, крахмал прежелатинизированный - 26.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 10.4 мг, магния стеарат - 2.6-4.55 мг._x005F_x000D_ Состав оболочки: титана диоксид - 2.5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) - 2.5 мг, макрогол - 0.5 мг._x005F_x000D_ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Для приема внутрь_x005F_x000D_ Фламадекс® принимают внутрь во время еды._x005F_x000D_ В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг (1/2 таб.) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч. _x005F_x000D_ Максимальная суточная доза составляет 75 мг._x005F_x000D_ Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентов пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза - 50 мг/сут._x005F_x000D_ Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней._x005F_x000D_ Для парентерального введения_x005F_x000D_ Вводят в/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин)._x005F_x000D_ Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг._x005F_x000D_ Фламадекс® показан для кратковременного применения, лечение следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут)._x005F_x000D_ У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс® не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени. _x005F_x000D_ Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин)._x005F_x000D_ Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата: при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста общая суточная доза составляет 50 мг._x005F_x000D_ Правила приготовления раствора для в/в инфузии_x005F_x000D_ Для приготовления раствора препарата Фламадекс® для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения)._x005F_x000D_ Со стороны системы кроветворения:_x005F_x000D_ — редко – анемия;_x005F_x000D_ — очень редко – нейтропения, тромбоцитопения._x005F_x000D_ Со стороны нервной системы:_x005F_x000D_ — нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;_x005F_x000D_ — редко – парестезия._x005F_x000D_ Со стороны органов чувств:_x005F_x000D_ — нечасто – нечеткость зрения;_x005F_x000D_ — редко – шум в ушах._x005F_x000D_ Со стороны сердечно-сосудистой системы:_x005F_x000D_ — нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов;_x005F_x000D_ — редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит._x005F_x000D_ Со стороны дыхательной системы:_x005F_x000D_ — редко – брадипноэ;_x005F_x000D_ — очень редко – бронхоспазм, диспноэ._x005F_x000D_ Со стороны пищеварительной системы:_x005F_x000D_ — часто – тошнота, рвота;_x005F_x000D_ — нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту;_x005F_x000D_ — редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;_x005F_x000D_ — очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени._x005F_x000D_ Со стороны мочевыделительной системы:_x005F_x000D_ — редко – полиурия, почечная колика;_x005F_x000D_ — очень редко – нефрит или нефротический синдром._x005F_x000D_ Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы._x005F_x000D_ Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах._x005F_x000D_ Со стороны кожных покровов:_x005F_x000D_ — иногда – дерматит, сыпь, потливость;_x005F_x000D_ — редко – угревая сыпь;_x005F_x000D_ — очень редко – фотосенсибилизация._x005F_x000D_ Аллергические реакции:_x005F_x000D_ — редко – крапивница;_x005F_x000D_ — очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек лица._x005F_x000D_ Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия._x005F_x000D_ Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия._x005F_x000D_ Местные и общие реакции:_x005F_x000D_ — часто – боль в месте инъекции;_x005F_x000D_ — нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление;_x005F_x000D_ — редко – боль в спине, обморок, лихорадка._x005F_x000D_ Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);_x005F_x000D_ — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);_x005F_x000D_ — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки;_x005F_x000D_ — желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение);_x005F_x000D_ — антикоагулянтная терапия;_x005F_x000D_ — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;_x005F_x000D_ — тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);_x005F_x000D_ — прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);_x005F_x000D_ — подтвержденная гиперкалиемия;_x005F_x000D_ — декомпенсированная сердечная недостаточность;_x005F_x000D_ — период после проведения аортокоронарного шунтирования;_x005F_x000D_ — гемофилия и другие нарушения свертывания крови;_x005F_x000D_ — беременность;_x005F_x000D_ — период грудного вскармливания;_x005F_x000D_ — детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике)._x005F_x000D_ Фламадекс® раствор для в/в и в/м введения противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола._x005F_x000D_ С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное уменьшение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, наличие инфекции Нelicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), алкоголизм, курение._x005F_x000D_ _x005F_x000D_ Применение у пожилых пациентов_x005F_x000D_ Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата: при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста общая суточная доза составляет 50 мг .

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Испания