Флюкостат капс. 150мг №1

Флуконазол

Активные вещества: 1 капсула содержит: флуконазол 150 мг Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) 147,40 мг, крахмал кукурузный 49,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,36 мг, магния стеарат 2,88 мг, натрия лаурилсульфат 0,36 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; Корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %.

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком. При остром вагинальном кандидозе препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Применение у пожилых людей У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Применение у больных с почечной недостаточностью При однократном приеме изменение дозы не требуется.

При применении флуконазола 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения показателей функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить. Как и при применении других азолов, флуконазол в редких случаях может вызвать анафилактические реакции. Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной экссудативной эритемы. Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Как и другие азолы, флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание или трепетание желудочков отмечалось очень редко у больных с тяжелыми заболеваниями с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, а также способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому у таких пациентов с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью. Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Сообщалось о случаях суперинфекции, вызванной отличными от Candida albicans штаммами Candida, которые часто обладают природной резистентностью к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, рвота, тошнота; нечасто – метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы; нечасто – желтуха, холестаз, повышение концентрации билирубина; редко - гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь;нечасто – кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь;редко – эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез, отек лица, алопеция Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия по типу пируэт Нарушения со стороны обмена веществ: редко - повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – миалгия Прочие: нечасто - слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго. У некоторых больных, особенно с серьезными заболеваниями, такими как ВИЧ-инфекция или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Одновременный прием терфенадина (на фоне многократного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата или близким по структуре азольным соединениям; Детский возраст до 18 лет; Период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); Одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин и амиодарон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Нарушение показателей функции печени; Одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств; Алкоголизм; Проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); Нарушение функции почек; Появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; Одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

36

18 лет