Форлакс пак. 10г №20

Активное вещество: 1 пакет содержит: Макрогол 4000 – 10,00 г. Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* – 0,15 г; натрия сахаринат – 0,017 г. * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Внутрь, содержимое 1 - 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом. Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 – 48 часов после приема препарата. Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых - 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

У взрослых: Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта: - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: - очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока; - неизвестна частота: возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. У детей: Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли; - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота. Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом; Прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта; Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; Боли в животе неясной этиологии; Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата; Детский возраст до 8 лет.

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Франция