КардиАСК таб.п.пл/об.50мг №30

ацетилсалициловая кислота

Активные вещества: 1 таблетка содержит: ацетилсалициловая кислота 50 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,8 мг, лактозы моногидрат 13,7 мг, повидон К-90 3,0 мг, стеариновая кислота 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,5 мг; Изолирующая оболочка: Опадрай прозрачный 1,0 мг, в том числе: [- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 0,80 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 0,20 мг]; Кишечнорастворимая оболочка 9,00 мг, в том числе: Акрил-Из белый 8,25 мг, в том числе: [кремния диоксид коллоидный 0,08 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер(1:1) 5,45 мг, натрия гидрокарбонат 0,08 мг, натрия лаурилсульфат 0,04мг, тальк 1,36 мг, титана диоксид 1,24мг],триэтилцитрат 0,75 мг.

Таблетки препарата КардиАСК® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Таблетки КардиАСК® принимаются 1 раз в сутки. КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 - 300 мг/сутки. Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100- 300 мг/сутки. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сутки. Профилактика тромбоэмболии после операции и инвазивных вмешательств на сосудах: 100 - 300 мг/сутки. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 - 200 мг/сутки. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Дети: Безопасность и эффективность применения препарата КардиАСК® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени: Препарат противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек: Препарат противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку это может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Препарат следует применять по назначению врача. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, но возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата КардиАСК® может вызывать головокружение.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: часто - более 1 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, увеличение времени свертывания крови. Назначение АСК сопровождается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов. Зарегистрировано повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер (см. раздел «Особые указания»). Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, такие как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; очень редко - реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как астматический синдром (бронхоспазм), реакции легкой и средней тяжести со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - снижение остроты слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - реакции повышенной чувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы), такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); Желудочно-кишечное кровотечение; Геморрагический диатез; Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости АСК и других ППВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; Детский и подростковый возраст до 18 лет; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью); Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты); При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и/или желудочно-кишечных кровотечений; При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью); При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин.), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек; При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); Во II триместре беременности; При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата; При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): - с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; - с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; - с НПВП (в том числе с ибупрофеном и напроксеном) и производными салициловой кислоты; с дигоксином; - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; с вальпроевой кислотой; - с алкоголем (алкогольные напитки, в частности); - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; - с урикозурическими препаратами; - с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента; - с диуретиками; - с глюкокортикостероидами.

Хранить при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

24

18 лет