Лопедиум таб.2мг №10

лоперамид

Активные вещества: 1 таблетка содержит: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 88,15 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 46,0 мг; крахмал кукурузный - 8,0 мг; натрия крахмала гликолят - 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,75 мг.

Внутрь, таблетки проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют. Применение у детей: Не применять препарат Лопедиум® у детей до 6 лет. Применение у пожилых пациентов: При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции почек: При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лопедиум® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Лопедиум используется только для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов, при диареях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов). При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), принимающие Лопедиум® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов с диагнозом СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом. Лопедиум следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, так как это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки. Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»). Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Препарат Лопедиум не следует применять в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендованную дозу и/или рекомендованную продолжительность лечения. Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения препаратом Лопедиум следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

По данным клинических исследований: -Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших Лопедиум при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. -Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших Лопедиум при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота. По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований). Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (> 10 %), часто (>1 %, но <10 %), нечасто (>0,1 %, но <1 %), редко (>0,01 %, но <0,1 %) и очень редко (<0,01 %, включая единичные сообщения). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания, ступор, угнетение сознания, гипертонус, нарушение координации. Нарушения со стороны органа зрения редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, рвота, диспепсия; редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь; редко: буллезная сыпь (включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: задержка мочи. Общие расстройства редко: утомляемость.

Препарат Лопедиум не следует применять у детей в возрасте до 6 лет; Препарат Лопедиум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности; Препарат Лопедиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания; Препарат Лопедиум нельзя применять в качестве основной терапии: - у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой; - у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения; - у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter, - у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Препарат Лопедиум8 не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Препарат Лопедиум необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости. С осторожностью Препарат Лопедиум следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет

6 лет

Германия