Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания); - в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза; - регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104,5 мг крахмал кукурузный - 30,0 мг тальк - 1,4 мг магния стеарат - 1,4 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг Капсулы твердые желатиновые [состав корпуса капсулы: диоксид титана - 2,0000 % желатин - до 100 % состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314% диоксид титана - 2,0000 % краситель железа оксид желтый - 0,1388 % желатин] - до 100 %.
Способ приготовления Внутрь запивая водой. Взрослым: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг). Дети старше 6 лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют. Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют у таких больных препарат Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел "Особые указания").
Побочные действия Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: "часто" (≥1/100 < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000 < 1/100); "редко" (≥ 1/10000 < 1/1000); "очень редко" (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности анафилактические реакции включая анафилактический шок анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль головокружение. Очень редко: нарушение координации гипертонус угнетение сознания потеря сознания сонливость ступор. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор метеоризм тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость) мегаколон (в том числе токсический мегаколон) глоссалгия вздутие живота. Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек буллезная сыпь включая синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему кожный зуд крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства: Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.