Лоперамид капс.2мг №10 Renewal

Активное вещество: 1 капсула содержит: лоперамид 2 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат-104,5 мг, крахмал кукурузный- 30,0 мг, тальк-1,4 мг, магния стеарат- 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7 мг; Капсулы твердые желатиновые: [состав корпуса капсулы: диоксид титана- 2,0000 %, желатин- до100 %; состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный - 0,1314 %, диоксид титана-2,0000 %, краситель железа оксид желтый- 0,1388 % желатин]- до 100 %

Внутрь, запивая водой. Взрослым: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) в день, затем - по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг). Дети старше 6 лет: при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 1 капсулу (2 мг) в день, затем по 1 капсуле после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют. Пожилые пациенты: при лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: при лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени: хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных препарат Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (смотри раздел «Особые указания»).

Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу. Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона. Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить. Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: «часто» (> 1/100, < 1/10); «нечасто» (> 1/1000, < 1/100); «редко» (> 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000). НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: задержка мочи. Общие расстройства: очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет; острая дизентерия, характеризующаяся стулом с примесью крови и высокой температурой; язвенный колит в стадии обострения; бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; псевдомембранозный колит, связанный с терапией антибиотиками широкого спектра действия; кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон). Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости. С осторожностью Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

48

6 лет