ЛораГЕКСАЛ таб.10мг №10

Лоратадин

Активные вещества: 1 таблетка содержит: лоратадин – 10,000 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат – 69,175 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,825 мг, магния стеарат – 1,000 мг

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лорагексал® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лорагексал® недостаточности коррекции дозы не требуется. Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лорагексал®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата: В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал® в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции). Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головокружение, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко: слабость. Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: увеличение массы тела у детей. Пациенты детского возраста: В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; Детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 30 кг; Период грудного вскармливания; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Тяжелые нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

3 лет

Германия