Мезим таб. п/о 20000ЕД №20

панкреатин

Активные вещества: 1 таблетка содержит: панкреатин* – 220,00 – 293,34 мг с минимальной активностью: липазы 20000 ЕД амилазы 12000 ЕД протеазы 900 ЕД *получают из свиных поджелудочных желез. *получают из свиных поджелудочных желез Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон (тип А), магния стеарат. оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота.

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов. Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется. Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). У детей дозировка определяется врачом. Доза для детей и взрослых при муковисцидозе: У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»). Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки. У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диети ческого питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование. Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Препарат содержит в составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина. Нарушения со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения; Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

36

3 лет

Германия