Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена. Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер. Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц. Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации. Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2–3 недели применения спрея и впоследствии исчезают. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). По данным клинических исследований: Органы и системы органов/ Частота: Нежелательные явления Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта/ Очень частые: Тошнота*/ Частые: Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* Общие расстройства и нарушения в месте введения/ Частые: Чувство жжения в месте применения, утомляемость* Нарушения со стороны иммунной системы/ Частые: Реакции гиперчувствительности* Нарушения со стороны нервной системы: Очень частые: Головная боль*/ Частые: Изменение вкуса, парестезия* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения/ Очень частые: Икота, раздражение глотки По данным постмаркетинговых исследований: Органы и системы органов/ Частота: Нежелательные явления Нарушения со стороны сердца/ Нечастые: Ощущение сердцебиения*, тахикардия*, фибрилляция предсердий Нарушения со стороны органа зрения/ Неизвестно: Нечеткость зрения, усиление слезотечения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта/ Частые: Диарея/ Нечастые: Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта/ Редкие: Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту/ Неизвестно: Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах Общие расстройства и нарушения в месте введения/ Нечастые: Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* Нарушения со стороны иммунной системы/ Неизвестно: Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок* Нарушения психики/ Нечастые: Необычные сновидения* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения/ Нечастые: Бронхоспазм, ринорея, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей/ Нечастые: Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница*/ Неизвестно: Эритема* Нарушения со стороны сосудов/ Нечастые: Гиперемия*, гипертензия* * Системные реакции Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии с пластырем трансдермальным, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.