Никоретте таб.д/рассас.п.п.о.4мг мятные №20

Активное вещество: 1 таблетка содержит: никотина резинат – 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина) Вспомогательные вещества: Маннитол – 538,50 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 8,00 мг, натрия карбонат – 7,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза – 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 2,50 мг, титана диоксид – 2,50 мг, сукралоза – 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг, ацесульфам калия – 1,00 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг.

Местно. Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее, с одной стороны, на другую до полного растворения. Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата. Взрослые Таблетки для рассасывания Никоретте® следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке. Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте® с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг. Полный отказ от курения При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8–12 штук в день, максимальная суточная доза – 15 таблеток. Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе – 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1–2 таблеток, применение препарата следует прекратить. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте® . Сокращение количества выкуриваемых сигарет Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения. Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток. Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения. После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии. Временный отказ от курения Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 15 таблеток. В комбинации с пластырем трансдермальным Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте® . При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Преимущества отказа от курения перевешивают любые риски, которые присущи никотинзаместительной терапии. Оценка соотношения риска и пользы должна проводиться для пациентов соответствующим специалистом с учетом следующих условий: -Курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства (например, посредством психологической консультации). Если такие попытки безрезультатны, то можно рассмотреть вопрос о применении таблеток для рассасывания Никоретте® , однако ввиду ограниченности данных по безопасности у этой категории пациентов начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением. -Сахарный диабет: после прекращения курения и с момента начала НЗТ пациентам с сахарным диабетом рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов. • Нарушение функций почек и печени: У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений. -Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов. -Заболевания желудочно-кишечного тракта: никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты НЗТ при указанной патологии следует с осторожностью. -Аллергические реакции: склонность к отеку Квинке и крапивнице. Опасность для детей Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может привести к их неправильному применению и проглатыванию детьми (см. раздел «Передозировка»). Формирование зависимости Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения. Отказ от курения Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, СYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом - например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола. В дно флакона встроена ячейка, содержащая гранулы влагопоглотителя - силикагеля. Не нарушать целостность ячейки, содержащей влагопоглотитель! Не проглатывать влагопоглотитель! Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Применение Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение!.

Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации. При применении таблеток для рассасывания Никоретте® редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции). Приведенные ниже данные суммируют информацию по профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 и< 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна). Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов в ходе клинического исследования: Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота*; часто: боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*. Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто: чувство жжения**, утомляемость*. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: реакции повышенной чувствительности*. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль*; часто: изменение вкуса, парестезия*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: очень часто: кашель***, икота, раздражение слизистой оболочки глотки. * Системное действие;** В месте применения;*** Более высокая частота развития реакции наблюдалась в клинических исследованиях никотинсодержащего препарата в форме ингалятора. По данным постмаркетинговых исследований: Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения*, тахикардия*. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно: нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: диарея; нечасто: отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко: дисфагия, гипестезия полости рта позывы на рвоту; неизвестно: сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах. Системные нарушения и осложнения в месте введения: нечасто: астения*, дискомфорт и боль в грудной клетке*, недомогание*. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактические реакции*. Психические нарушения: нечасто: необычные сновидения*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто: бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: повышенная потливость*, зуд*, высыпание на коже*, крапивница*; неизвестно: ангионевротический отек*, эритема*. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: гиперемия, гипертензия*, приливы*.

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата; Детский возраст до 18 лет; Некурящие

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флаконе). Хранить в недоступном для детей месте.

18 лет

Швеция