Низорал шампунь лекарственный 2% фл.60мл №1

Состав (на 1 г шампуня): Действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.

Наружно. Подростки с 12 лет и взрослые На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал® шампунь лекарственный 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней; • себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь лекарственный 2 % у детей до 12 лет не установлены.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности -не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у > 1% пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна». Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - фолликулит. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: редко - нарушение вкусовой чувствительности. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко -угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин. Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня Низорал® на всю поверхность тела. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При температуре до 25 С 

36 месяцев

Бельгия