Солонэкс капли д.пр.внутрь 10мг/мл 20мл

цетиризин

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в снижении дозировки у пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК). КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] х масса тела (кг)/[72 х ККсыворот (мг/дл)]; КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью: Норма >80 КК(мл/мин) - 10 мг 1 раз в день; Легкая 50-79 КК(мл/мин) - 10 мг 1 раз в день; Средняя 30-49 КК(мл/мин) - 5 мг 1 раз в день; Тяжелая 10-29 КК(мл/мин) - 5 мг через день; Терминальная стадия – пациенты, находящиеся на диализе < 10 КК(мл/мин) - Прием препарата противопоказан Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция дозирования. Дети: Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 месяцев - 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; Дети от 1 года до 6 лет - 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; Дети от 6 до 12 лет - 5 мг (10 капель) 2 раза в день; Дети старше 12 лет - 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком): - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; - молодой возраст матери (19 лет и моложе); - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; - недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на центральную нервную систему (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных реакций: Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше: - Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость; - Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; - Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: боль в животе, сухость во рту, тошнота; - Нарушения психики: сонливость; - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит. Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети: В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше: - Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: диарея; - Нарушения психики: сонливость; - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит; - Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость. Опыт пострегистрационного применения: Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение аппетита. Нарушения психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко – тик; частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги; очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна – васкулит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко – тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея. Нарушения со стороны печени и желчных путей: редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); частота неизвестна – гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд; редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия, энурез; частота неизвестна – задержка мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – артралгия. Общие расстройства: нечасто – астения, недомогание; редко – периферические отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко – повышение массы тела. Описание отдельных нежелательных реакций: После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата; Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); Детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); Беременность. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (при КК > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); Пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации); Эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»); Детский возраст до 1 года; Период грудного вскармливания; При одновременном применении с алкоголем.

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона – 6 месяцев.

36

6 мес