Цетиризин-АКОС таблетки 10мг №20

Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. Препарат Цетиризин-АКОС следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Цетиризин-АКОС можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 4-х недель; Дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела. Для удобства коррекции дозы рекомендуется использовать другие лекарственные формы. Пациенты пожилого возраста: Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела «Способ применения и дозы»). Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку препарат Цетиризин-АКОС выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК). Показатель КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле: КК (мл/мин)=[(140 - возраст (годы)) х масса тела (кг)]/ (72 х ККсыворот (мг/дл)); КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют следующим образом: КК (мл/мин) более 80-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 50-79-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 30-49-доза 5 мг/сут; КК (мл/мин) менее 30-доза 5 мг через день; КК (мл/мин) менее 10-препарат противопоказан. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше). Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Данные, полученные в клинических исследованиях: Обзор: Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида. Перечень нежелательных реакций: Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше: Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость; Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, сухость во рту, тошнота; Нарушения психики: сонливость; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит. Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети: В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; Нарушения психики: сонливость; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит; Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость. Опыт пострегистрационного применения: Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок. Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна - повышение аппетита. Расстройства со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушение сна (включая кошмарные сновидения). Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит. Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея. Гепатобилиарные расстройства: редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи. Общие расстройства: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки. Исследования: редко - повышение массы тела. Описание отдельных нежелательных реакций: После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Оповещение о нежелательных реакциях: Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также к любому другому компоненту препарата; Средняя, тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 49 мл/мин (для данной дозировки); Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С осторожностью: - хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 50-79 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); - пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); - эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; - пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»); - при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - период грудного вскармливания; - беременность.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.