Велсон таб.п.п.о.3мг №30

мелатонин

Активное вещество: 1 таблетка содержит: мелатонин - 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, повидон К 25 - 3,33 мг, кроскармеллоза натрия - 2,00 мг, тальк - 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг кальция стеарат - 0,50 мг; Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) - 3,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 40 %, целлюлоза микрокристаллическая - 32 %, титана диоксид - 20 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 8 %.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При нарушении сна - 1таблетка 1 раз в день за 30–40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов: по 1 таблетке за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней за 30–40 минут до сна. Максиммальная суточная доза 6 мг. При нарушении сна у людей пожилого возраста С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата - 1 таблетка 1 раз в день за 60–90 минут до сна. Пациенты с нарушением функции почек Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата Велсон®. В связи с этим, после приема препарата Велсон® рекомендуется избегать яркого освещения. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Велсон® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - опоясывающий герпес. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ: редко - гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто - раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко - перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, пониженное настроение, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко - обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром "беспокойных ног", плохое качество сна, парестезии. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго, позиционное вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - "приливы", стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко - гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко - экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна - отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - менопаузальные симптомы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, боль в груди; редко - утомляемость, боль, жажда. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). С осторожностью Препарат ВЕЛСОН® нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

18 лет

Россия