Зодак таб.п.п.о.10мг №10

цетиризин

Активные вещества:1 таблетка содержит: цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества:Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат; Оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, симетикона эмульсия SE 4.

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений. Внутрь, независимо от приёма пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером. Пациенты с нарушением функции почек: при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками. Показатель КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле: КК (мл/мин)=[(140 - возраст (годы)) х масса тела (кг)]/ (72 х ККсыворот (мг/дл)); КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют следующим образом: КК (мл/мин) более 80-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 50-79-доза 10 мг/сут; КК (мл/мин) 30-49-доза 5 мг/сут; КК (мл/мин) менее 30-доза 5 мг через день; КК (мл/мин) менее 10-препарат противопоказан. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1 - гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции. После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. Дети: Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами: При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятиями потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер. Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто: парестезии; редко: судороги, нарушения двигательной функции; очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия. Нарушения психики: нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна: суицидальные идеи. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нарушения аккомодации, нечёткость зрения, нистагм. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: сухость во рту, тошнота; нечасто: диарея, боль в животе. Нарушения со стороны сердца: редко: тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: ринит, фарингит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: повышение массы тела. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: дизурия, энурез; частота неизвестна: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина); очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема. Общие расстройства: нечасто: астения, недомогание; редко: периферические отеки; частота неизвестна: повышение аппетита.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо - галактозной мальабсорбции; Беременность; Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (при КК < 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); период грудного вскармливания.

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

6 лет

Чехия